Vitamine k1 chat

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Prix de SPASFON, solution injectable en ampoule

• Spasfon, 6 ampoules de solution injectable P
  Prix : 3,76€ Taux de remboursement : 15% Trouver à proximité

P = prescription médicale obligatoire

ANSM – Mis à jour le : 27/07/2017

Dénomination du médicament

SPASFON, solution injectable en ampoule

phloroglucinol/triméthylphloroglucinol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que SPASFON, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser SPASFON, solution injectable en ampoule ?

3. Comment utiliser SPASFON, solution injectable en ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SPASFON, solution injectable en ampoule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SPASFON, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC : A03AX12

(A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)

SPASFON appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l’utérus.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SPASFON, solution injectable en ampoule ?

N’utilisez jamais SPASFON, solution injectable en ampoule :

·si vous êtes allergique au phloroglucinol, au triméthylphloroglucinol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SPASFON, solution injectable en ampoule

Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d’une incompatibilité physico-chimique (risque de phlébo-thrombose).

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SPASFON, solution injectable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L’utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

L’administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

SPASFON n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SPASFON, solution injectable en ampoule contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SPASFON, solution injectable en ampoule ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Schéma d’ouverture de l’ampoule :

Posologie

Spasfon est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de l’indication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Chez l’adulte

Traitement d’attaque1 ampoule sera administrée au moment de la crise, renouvelée en cas de spasmes importants, sans dépasser 3 ampoules par 24 heures.Traitement d’entretien

Les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement d’attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoires par jour.

Pour plus de précisions, se référer à la posologie et au mode d’administration des formes comprimés enrobés ou suppositoires (SPASFON, comprimé enrobé ou SPASFON, suppositoire).

Utilisation chez les enfants

Aucune donnée n’est disponible

Mode et voie d’administration

Voie injectable.

L’administration peut se faire par voie intraveineuse directe ou intramusculaire.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

Si vous avez utilisé plus de SPASFON, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser SPASFON, solution injectable en ampoule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre

Si vous arrêtez d’utiliser SPASFON, solution injectable en ampoule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans certains cas une allergie peut survenir.

Vous reconnaitrez les signes d’une allergie :

·par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,

·par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),

·ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SPASFON, solution injectable en ampoule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SPASFON, solution injectable en ampoule

·Les substances actives sont :

Phloroglucinol hydraté ……………………………………………………………………………………….. 40,00 mg

Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à …………………………………………………. 31,12 mg

Triméthylphloroglucinol ………………………………………………………………………………………… 0,04 mg

Pour une ampoule.

·Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que SPASFON, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 6, 12, 18 ou 60 ampoules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.

Vitamines pour animaux

Parfois, les animaux ont besoin d’un bon coup de pouce au quotidien afin de poursuivre leurs activités. Le bien-être de votre animal de compagnie passe notamment par une bonne santé physique, mais aussi mentale. En procurant des vitamines à votre compagnon à quatre pattes, vous lui permettez de retrouver vitalité et énergie ! Une bonne santé passe également par une alimentation saine et équilibrée. Les compléments alimentaires vitaminés couvrent des besoins spécifiques en fonction de l’état de santé, de l’âge ou encore de la taille de votre animal. Les vitamines sont des micronutriments essentiels pour la croissance de votre compagnon. Elles jouent un rôle très important dans la vitalité et permettent ainsi aux cellules de l’organisme de votre bête de fonctionner correctement.
Ainsi, afin de pallier les carences en calcium ou dans le but d’améliorer le bien-être de vos animaux, tels que les poules, les oies, les canes, les lapins, les chats ou les chiens, les aliments complémentaires riches en calcium et en oligo-éléments proposés par Pharma GDD leur offriront un apport nutritionnel supplémentaire.

Des vitamines pour booster la ponte

Chaque poule, oie et cane possède un potentiel ponte dès sa naissance, sous forme d’ovules. La ponte est un véritable processus intensif. Afin qu’elles puissent pondre tous leurs œufs, vous devez procurer à vos poules une bonne alimentation ainsi qu’une bonne hygiène de vie. Les vitamines seront idéales pour stimuler la ponte et les aider à produire de bons œufs ! Pharma GDD propose un booster de ponte, parfaitement adapté aux besoins physiologiques de vos poules, canes et oies. Ce dernier est notamment reconnu pour sa composition en vitamines et minéraux, qui ont pour rôle de favoriser une production régulière d’œufs solides.
Une carence en calcium et minéraux peut provoquer une baisse de la ponte ainsi que des œufs fragilisés. C’est pourquoi ce booster va apporter tous les éléments nécessaires pour une ponte optimale et efficace. Sous forme de poudre, ce complexe de vitamines pour volailles va ainsi vous permettre de profiter d’une ponte active.

Baisse de forme et d’appétit : le plein de vitamines !

Les vitamines sont également utilisées pour redonner forme et appétit à toutes vos petites bêtes. En effet, elles permettent de stimuler l’organisme de vos animaux lorsque ceux-ci traversent des périodes difficiles et angoissantes. Parfois, ils subissent des changements et des modifications dans leurs manières de vivre, comme des déplacements de bâtiment, ou des périodes de froid. Ces moments sont stressants et peuvent donc altérer leur moral et ainsi que leur forme. Afin de mieux les surmonter, notre pharmacie en ligne vous propose des solutions anti stress ainsi deux produits permettant de redonner de l’énergie et de l’appétit.

La vitamine A

Riches en vitamine A, ces produits vont permettre à vos animaux d’obtenir une croissance tout à fait normale, notamment au niveau de la vision et de la protection des muqueuses. La vitamine A possède notamment la particularité de renouveler les cellules et de contribuer au bon fonctionnement du système immunitaire de vos animaux.

La vitamine D3

Si votre animal possède une carence en vitamine D3, alors sa croissance osseuse sera fragilisée et la ponte d’œuf diminuera. Cette vitamine a pour rôle premier de faciliter l’absorption du calcium ainsi que de sa fixation par les os.
Toutes ces vitamines ont pour but d’apporter une alimentation équilibrée en couvrant tous les besoins de vos animaux, notamment en cas de baisse de forme et de manque d’appétit. Ces symptômes peuvent également être liés à l’apparition de troubles digestifs. Dans ce cas, des solutions adaptées sont disponibles sur Pharma GDD.

Prévenir le vieillissement de l’animal

Votre pharmacie vous propose également un produit à usage vétérinaire permettant de répondre aux besoins physiologiques du cristallin et de soutenir les fonctions organiques de votre chien ou votre chat âgé. Ceux-ci nécessitent un bon coup de pouce afin de pouvoir faire face aux baisses de tonus, aux périodes de fatigue ou encore en cas d’asthénie. Ce complexe sous forme de comprimés a été formulé à base de vitamines et acides aminés qui vont, chacun, apporter les éléments nutritionnels nécessaires pour pallier l’affaiblissement de votre chien ou de votre chat. Les acides aminés sont de véritables alliés pour lutter contre le vieillissement de votre animal de compagnie. De plus, la vitamine E a pour rôle de diminuer la formation de radicaux libres, responsables du vieillissement. Ces comprimés permettent donc à votre compagnon de mieux appréhender les conséquences de la vieillesse.
Pour plus de conseils, n’hésitez pas à contacter nos pharmaciens.

Free shipping from Hyperdrug

Vitamin K1 Laboratoire TVM 50 mg film-coated tablets for dogs (Pack of 2, 7 tablets per pack).

Target species:
Dogs.

Indications for use:
In dogs: Treatment of anticoagulant poisoning, following parenteral treatment.

Contra-indications:
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

Special warnings for each target species:
As the anticoagulant effects of rodenticides are known to be long lasting, it is recommended to administer vitamin K1 with an oral formulation for 3 weeks, and to evaluate the coagulation status (via one stage prothrombin times) 48 hours after the last administration. If it is prolonged, the treatment is maintained until the clotting time is normal 48 hours after cessation of treatment to avoid relapse. The duration of treatment can be extended as long as the anticoagulant persists in the body.

Special precautions for use in animals:
The formation of prothrombin may be inadequate when dealing with patients with severe liver dysfunction. Therefore, careful monitoring of coagulation parameters after administration of vitamin K1 is required.

Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product:
People with known hypersensitivity to phytomenadione should avoid contact with the veterinary medicinal product.

Wash hands after use.

Use during pregnancy and lactation:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in bitches during pregnancy and lactation. Studies conducted in laboratory animals have shown no teratogenic or foetotoxic effects. Vitamin K1 crosses the placental barrier. Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.

Interactions:
Salicylates (NSAIDs) and cephalosporins presenting the N-methyl-thiotetrazole moiety may reduce the effect of vitamin K1, by inhibition of the vitamin K1 recycling.

Amounts to be administered and administration route:
For oral use.
5 mg phytomenadione per kg body weight per day, corresponding to 1 tablet per 10 kg body weight per day, once a day, for 21 days, in accordance with the following table:

table:

Bodyweight (kg)	Number of tablets
< 2.5	¼ tablet
from 2.5 to 5	½ tablet
from 5 to 7.5	¾ tablet
from 7.5 to 10*	1 tablet

* Dog > 10 kg: ¼ tablet per 2.5 kg

Preferably use in non-fasted animals.

Oral treatment should be undertaken within 12 hours after the end of the emergency treatment by the intravenous route (2 intravenous injections of 5 mg vitamin K1 per kg body weight given 12 hours apart). See ‘Special warnings for each target species’.

Return any divided tablet to the blister pack and use within 3 days. The blister pack should be inserted back into the cardboard carton.

Overdose:
No signs of intolerance were displayed at 3 times the therapeutic dose, administered for 3 weeks.

Pharmacological particulars:
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagic

ATC Vet code: QB02BA01

Pharmacodynamic properties:
Vitamin K1 is a cofactor necessary for the synthesis of K-dependent coagulation factors (factors II, VII, IX and X). During this synthesis, vitamin K1 is converted into vitamin K1 hydroquinone (active form of vitamin K1) and then into vitamin K1 epoxide. It is then recycled back into vitamin K1. Antivitamin K rodenticides inhibit the recycling of vitamin K1 epoxide, causing a risk of uncontrolled bleeding through the absence of functional factors II, VII, IX and X synthesis. The supply of vitamin K1 must be sufficiently large to activate the alternative hydrogenase enzyme pathway that converts it to its active (hydroquinone) form.

Pharmacokinetic properties:
After oral administration, vitamin K1 is rapidly absorbed in the dog.Some of the vitamin K1 is eliminated with the bile in the intestinal tract after metabolism in the liver, and some is eliminated in urine (in the form of glucuronoconjugated metabolites).

PHARMACEUTICAL PARTICULARS
List of excipients
Tablet core:
Silica, colloidal anhydrous
Calcium hydrogen phosphate dihydrate
Glycerol dibehenate
Magnesium stearate
Lactose monohydrate
Croscarmellose sodium

Coating:
Hypromellose
Polydextrose
Talc
Maltodextrine
Medium Chain Triglycerides

Incompatibilities:
None known.

Shelf-life:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales: 4 years.
Shelf-life of divided tablets: 3 days.

Special precautions for storage:
Store in the original packaging, protect from light.
After opening the blister pocket, replace the remaining portion(s) of tablet in the blister pocket and return the blister strip to the cardboard carton.

Nature and composition of immediate packaging:
Box containing white PVC/Aluminium thermosealed blister of 7 tablets each.

Box of 1 thermosealed blister of 7 tablets
Box of 2 thermosealed blisters of 7 tablets
Box of 3 thermosealed blisters of 7 tablets
Box of 4 thermosealed blisters of 7 tablets
Box of 5 thermosealed blisters of 7 tablets
Box of 12 thermosealed blisters of 7 tablets

Not all pack sizes may be marketed.

Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products:
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.

Vitamine K1 laboratoire TVM 50 mg tablets for dogs

LaboratoireTVM

57ruedesBardines

63370LEMPDES

FRANCE

VITAMINK

1 LABORATOIRETVM

50 mg

Tabletfordogs

MutualRecognitionProcedure

Volume2/5

PartI

ADMINISTRATIVEDATA

ANDSUMMARYOFTHEDOSSIER

Part 1b: SPC, labelandpackageinsert

D90early

RevisedVersion

September2012

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

TABLEOFCONTENTS

PART 1b: SPC, labeland packageinsert

1.b.1 –

S UMMARYOFPRODUCTCHARACTERISTICS (SPC) . 5

1.b.2 –

P ROPOSALFORPACKAGING , LABELLINGANDPACKAGEINSERT .13

1.b.3 –

SPC SAPPROVEDINMEMBERSTATES .21

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

4

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

Part1.b.1

S UMMARYOFPRODUCTCHARACTERISTICS

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

P ROPOSALFOR SPC

1)Nameoftheveterinarymedicinalproduct

<fantasyname/strength/pharmaceuticalform>

<VitamineK1comprimésTVM>(FR)

<VitaminK1

LaboratoireTVM , 50mg , film-coated tabletsfordogs> (UK)

<VitaminK1

LaboratoireTVM , 50mg , filmomhuldetablettabletten voorhonden> (NL)

<VitaminK1

LaboratoireTVM , 50mg , filmtabletteTabletten fürHunde> (DE, AT)

<VitaminaK1

LaboratoireTVM , 50mg , comprimidorecubiertoconpelículacomprimidos para

perros> (ES)

<VitaminaK1

LaboratoireTVM , 50mg , compressafilm-rivestitapercanicompressepercani >

(IT)

2)QualitativeandQuantitativeComposition

Forafilm-coatedtabletof1025mgwith3scoredlines

Eachdivisibletabletcontains :

Activesubstance:

Phytomenadione.50.0mg

Excipients.to1tablet

Forfulllistofexcipients, seesection6.1 “listofexcipients” .

3)Pharmaceuticalform

Film-coatedtablet.

Oblongtablet, slightyellowwith3scoredlines.

Thetabletcanbedividedintoequalhalvesandquarters.

4)Clinicalparticulars

4.1-Targetspecies

Dogs.

4.2-Indicationsforuse, specifyingthetargetspecies

Indogs:

Treatmentofanticoagulantpoisoning, followingparenteraltreatment.

4.3-Contraindications

Donotuseincasesofknownhypersensitivitytotheactivesubstanceortoanyofthe

excipients.Noneknown.

Formatiert:Französisch(Frankreich),

NichtHochgestellt/Tiefgestellt

Formatiert:Schriftart:12Pt.,

Schriftartfarbe:Automatisch,Nicht

Hochgestellt/Tiefgestellt

Formatiert:Schriftart:12Pt.,

Schriftartfarbe:Automatisch,Nicht

Hochgestellt/Tiefgestellt

Formatiert:Schriftart:12Pt.,

Schriftartfarbe:Automatisch,Englisch

(Großbritannien),NichtHochgestellt/

Tiefgestellt

Formatiert:Schriftart:12Pt.,

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Hochgestellt/Tiefgestellt

Formatiert:Schriftart:12Pt.,

Schriftartfarbe:Automatisch,Nicht

Hochgestellt/Tiefgestellt

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

Astheanticoagulanteffectsofrodenticidesareknowntobelonglastingitis

recommendedto bringadminister vitaminK1withanoralformulation duringfor 3

weeks,andtoevaluatethecoagulationstatus(viaonestageprothrombintimes)48hours

afterthelastadministration.Ifitisprolonged,thetreatmentismaintaineduntilthe Quick

clotting timeis returned normal48hoursaftercessationoftreatmenttoavoidrelapse.

Thedurationoftreatmentcanbeextendedaslongastheanticoagulantpersistsinthe

body.

4.5-Specialprecautionsforuse

i.Specialprecautionsforusein animals

Theformationofprothrombinmaybeinadequatewhendealingwithpatientswith

severeliverdysfunction.Therefore requiresa carefulmonitoringofcoagulation

parametersafteradministrationofvitaminK1 isrequired .

ii.Specialprecautionstobetakenbythepersonadministeringthemedicinalproductto

animals

Keepoutofreachandsightofchildren.

Peoplewithknownhypersensitivitytophytomenadioneshouldavoidcontactwiththe

veterinarymedicinalproduct.

Washhandsafteruse.

iii.Otherprecautions

None.

4.6-Adversereactions(frequencyandseriousness)

Noneknown.

4.7-Useduringpregnancy, lactationorlay

Thesafetyoftheveterinarymedicinalproducthasnotbeenestablishedinbitch es during

pregnancyandlactation.

Studiesconductedinlaboratoryanimalshaveshownnoteratogenicorfoetotoxiceffects.

VitaminK1

crossestheplacentalbarrier.

Useonlyaccording ly tothebenefit/riskassessmentbytheresponsibleveterinarian.

4.8-Interactionwithothermedicinalproductsandotherformsofinteraction

Salicylates(NSAID)andcephalosporinspresentingtheN-methyl-thiotetrazolemoiety

mayreducetheeffectofvitaminK1,byinhibitionofthevitaminK1recycling.None

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Schriftartfarbe:Automatisch,Nicht

Hochgestellt/Tiefgestellt

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Hochgestellt/Tiefgestellt

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

4.9-Amountstobeadministeredandadministrationroute

Fororaluse.

5mgphytomenadioneperkgbodyweightperday, correspondingto1tabletper10kg

bodyweightperday,onceaday, duringfor 21days, inaccordancewiththefollowing

table:

Bodyweight(kg) Numberoftablets

<2.5 ¼ tablet

from2.5to 5 ½ tablet

from5 to 7.5 ¾ tablet

from7.5to 10* 1 tablet

*Dog>10kg:¼tabletper2.5kg

Preferablyuseinnon-fastedanimals.

TheOral treatment byoralroutewillshould beundertakenwithin12hoursaftertheend

oftheemergencytreatmentbytheintravenousroute(2intravenousinjectionsof5mg

vitaminK1perkgbodyweightgiven12hoursapart).

Seesection4.4.

Returnanydividedtablettotheblisterpackandusewithin3days.Theblisterpack

shouldbeinsertedbackintothecardboardcarton.

4.10-Overdose(symptoms, emergencyprocedures, antidotes), ifnecessary

No signsof intolerance sign weredisplayedat3timesthetherapeuticdose, administered

duringfor 3weeks.

4.11-Withdrawalperiod

Notapplicable.

5)PharmacologicalProperties:

ATC-vetcode:QB02BA01

Pharmacotherapeuticclassification:antih a emorrhagic

5.1-Pharmacodynamicproperties

VitaminK1isacofactornecessaryforthesynthesisofK-dependentcoagulationfactors

(factorsII,VII,IXandX).Duringthissynthesis,vitaminK1isconvertedintovitamin

K1hydroquinone(activeformofvitaminK1)andthenintovitaminK1epoxide.Itis

thenrecycledbackintovitaminK1. AntivitaminKrodenticidesinhibittherecyclingof

vitaminK1epoxide,causingariskofuncontrolledbleedingthroughtheabsenceof

functionalfactorsII,VII,IXandXsynthesis.ThesupplyofvitaminK1mustbe

sufficientlylargetoactivatethealternativehydrogenaseenzymepathwaythatconvertsit

toitsactive(hydroquinone)form.

5.2-Pharmacokineticsparticulars

Afteroraladministration, vitaminK1israpidlyabsorbedinthedog.

SomeofthevitaminK1iseliminatedwiththebileintheintestinaltractaftermetabolism

intheliver,andsomeiseliminatedinurine(intheformofglucuronoconjugated

Formatiert:Schriftart:12Pt.,

Schriftartfarbe:Automatisch,Nicht

Hochgestellt/Tiefgestellt

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LaboratoireTVM

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6)Pharmaceuticalparticulars

6.1-Listofexcipients

Tabletcore:

Silica,colloidalanhydrous

Calciumhydrogenphosphatedihydrate

Glyceroldibehenate

Magnesiumstearate

Lactosemonohydrate

Croscarmellosesodium

Coating:

Hypromellose

Polydextrose

Talc

Maltodextrine

MediumChainTriglycerides

6.2-Incompatibilities

Noneknown.

6.3-Shelf-life

Shelf-lifeoftheveterinarymedicinalproduct as pack ageded forsale:3years.

Shelf-life afterfirstopeningofonealveolusofdividedtablets :3days.

6.4-Specialprecautionsforstorage

Storeinthe outer originalpackaging, awayprotect fromlight.

Afteropeningtheblisterpocket, replacetheremainingportion(s)oftabletintheblister

pocketandreturntheblisterstriptothecardboardcarton.

Afteropeningofonealveolus:replacetheremaining¼,½and¾ofthetabletinthe

alveolus.

6.5-Natureandcompositionofimmediatepackaging

BoxcontainingwhitePVC/Aluminiumthermosealedblisterof7tabletseach.

Boxof1thermosealedblistersof7tablets

Boxof2thermosealedblistersof7tablets

Boxof3thermosealedblistersof7tablets

Boxof4thermosealedblistersof7tablets

Boxof5thermosealedblistersof7tablets

Boxof12thermosealedblistersof7tablets

Notallpacksizesmaybemarketed.PVC/Aluminiumthermosealedblister.

6.6-Specialprecautionsforthedisposalofunusedveterinarymedicinalproductorwaste

materialsderivedfromtheuseofsuchproducts, ifappropriate

Anyunusedveterinarymedicinalproductorwastematerialsderivedfromsuchveterinary

medicinalproductsshouldbedisposedofinaccordancewithlocalrequirements.Dispose

ofanyunusedproductandemptycontainersinaccordancewithguidancefromyourlocal

Formatiert:Schriftart:Fett

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

7)Marketingauthorizationholder

LaboratoireTVM

57ruedesBardines

63370LEMPDES

FRANCE

8)Marketingauthorizationnumber(s)

FRANCE:

FR/V/92492996/1996

Boxof1thermosealedblistersof7tablets

Boxof2thermosealedblistersof7tablets

Boxof3thermosealedblistersof7tablets

Boxof4thermosealedblistersof7tablets

Boxof5thermosealedblistersof7tablets

Boxof12thermosealedblistersof7tablets

Notallpacksizesmaybemarketed.NB:fortheothercountries,inafirsttime,onlythe

followingpackagesizeswillberegistered:

Boxof2 thermosealedblistersof7 tablets

Boxof12thermosealedblistersof7 tablets

9)DateoffirstMarketingAuthorization/renewaloftheauthorisation

20.03.1996–20.03.2011

10)Dateofrevisionofthetext

20/09/201214/05/2012

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

PartI.B.2

P ROPOSALFORPACKAGING , LABELLINGAND

P ACKAGEINSERT

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

OUTER PACKAGING: CASE

Nameoftheveterinarymedicinalproduct

VitaminK1LaboratoireTVM

50mg , film-coated tablet s fordogs

Statementofactivesubstanceandothersubstances:

Eachdivisibletabletcontains:Forafilm-coatedtabletof1025mgwith3scoredlines:

Activesubstance:

Phytomenadione.50.0mg

Activesubstance:

Phytomenadione.50.0mg

Excipients.to1tablet

Pharmaceuticalform

Film-coatedtT ablet.

Packagesize

Boxof1thermosealedblistersof7tablets

or

Boxof2thermosealedblistersof7tablets

or

Boxof3thermosealedblistersof7tablets

or

Boxof4thermosealedblistersof7tablets

or

Boxof5thermosealedblistersof7tablets

or

Boxof12thermosealedblistersof7tablets

Boxof2thermosealedblistersof7tablets

Boxof12thermosealedblistersof7tablets

Targetspecies

Dogs

Indications

Formatiert:NichtHochgestellt/

Tiefgestellt

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

Methodandrouteofadministration

Fororaluse.

5mgphytomenadioneperkgbodyweightperday,correspondingto1tabletper10kgbodyweight

perday,onceaday, duringfor 21days, inaccordancewiththefollowingtable:

Bodyweight(kg) Numberoftablets

<2.5 ¼ tablet

from2.5to 5 ½ tablet

from5 to 7.5 ¾ tablet

from7.5to 10* 1 tablet

*Dog>10kg:¼tabletper2.5kg

Preferablyuseinnon-fastedanimals.

Forfurtherinformationreadthepackageleafletenclosed.

Specialwarningsandotherinformation

Readthepackageleafletbeforeuse.

Specialstorageconditionsandshelf-life

Storeinthe outeroriginal packaging, awayprotect fromlight.

Afteropeningtheblisterpocket,replacetheremainingportion(s)oftabletintheblisterpocketand

returntheblisterstriptothecardboardcarton.

Afterfirstopeningofonealveolus:replacetheremaining¼,½and¾ofthetabletinthealveolus.

Shelf-lifeofdividedtablets:3days.

Specialprecautionsforthedisposalofunusedveterinarymedicinalproductorwastematerials

derivedfromtheuseofsuchproducts

Anyunusedveterinarymedicinalproductorwastematerialsderivedfromsuchveterinarymedicinal

productsshouldbedisposedofinaccordancewithlocalrequirements.

Disposeofanyunusedproductandemptycontainersinaccordancewithguidancefromyourlocal

wasteregulationauthority.

Classificationofthemedicinalproductintermsofdispensing

Foranimaltreatmentonly.

Keepoutofthereachandsightofchildren.

Marketingauthorizationholder

LaboratoireTVM

57ruedesBardines

63370Lempdes

France

Marketingauthorizationnumber(s):

XXX

Manufacturer’sBatchNumber/ExpiryDate

LaboratoireTVM

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IMMEDIATE PACKAGING: ALUMINIUM FLAT PLATE

VitaminK1LaboratoireTVM

50mg , film-coated tablet s fordogs

Foranimaltreatmentonly

Oraluse

Batchnumber(“LOT XXXXX”)

Expirydate(“EXP:MM/YYYY”)

Formatiert:NichtHochgestellt/

Tiefgestellt

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

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PACKAGE LEAFLET

Vitamin e K1LaboratoireTVM

50mg , film-coated tablet s fordogs

1)Marketingauthorizationholder/Manufacturerforthebatchrelease

LABORATOIRETVM

57ruedesBardines

63370Lempdes

France

2)Nameoftheveterinarymedicinalproduct

VitaminK1LaboratoireTVM

50mg , film-coated tablet s fordogs

3)Statementofactivesubstanceandotheringredients:

Eachdivisibletabletcontains:

Forafilm-coatedtabletof1025mgwith3scoredlines:

Activesubstance:

Phytomenadione.50.0mg

Excipients.to1tablet

4)Indications

Indogs:treatmentofanticoagulantpoisoning, followingparenteraltreatment.

5)Contraindications

Donotuseincasesofknownhypersensitivitytotheactivesubstanceortoanyofthe

excipients.Noneknown.

6)Adversereactions

Ifyounoticeanyseriouseffectsorothereffectsnotmentionedinthisleaflet,pleaseinformyour

veterinarysurgeon.Noneknown.

7)Targetspecies

Formatiert:Französisch(Frankreich),

NichtHochgestellt/Tiefgestellt

Formatiert:NichtHochgestellt/

Tiefgestellt

Formatiert:Schriftart:NichtKursiv,

Punktiertunterstreichen

Formatiert:Schriftart:NichtKursiv

LaboratoireTVM

VITAMINK1LABORATOIRETVM,50mg,tabletfordogs

Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

packageinsert

8)Dosage, routeandmethodofadministration

Fororaluse.

5mgphytomenadioneperkgbodyweightperday,correspondingto1tabletper10kg

bodyweightperday,onceaday, duringfor 21days, inaccordancewiththefollowingtable:

Bodyweight(kg) Numberoftablets

<2.5 ¼ tablet

from2.5to 5 ½ tablet

from5 to 7.5 ¾ tablet

from7.5to 10* 1 tablet

*Dog>10kg:¼tabletper2.5kg

Preferablyuseinnon-fastedanimals.

TheOral treatment byoralroutewillshould beundertakenwithin12hoursaftertheendofthe

emergencytreatmentbytheintravenousroute(2intravenousinjectionsof5mgvitaminK1per

kgbodyweightgiven12hoursapart).

Seesection“Specialwarningsforeachtargetspecies”.

Returnanydividedtablettotheblisterpackandusewithin3days. Theblisterpackshouldbe

insertedbackintothecardboardcarton.

9)Adviceoncorrectadministration

Specialprecautionsforusein animals

Theformationofprothrombinmaybeinadequatewhendealingwithpatientswithsevereliver

dysfunction.Therefore requiresa carefulmonitoringofcoagulationparametersafter

administrationofvitaminK1 isrequired .

Useduringpregnancy, lactationorlay

Thesafetyoftheveterinarymedicinalproducthasnotbeenestablishedinbitch es during

pregnancyandlactation.

Studiesconductedinlaboratoryanimalshaveshownnoteratogenicorfoetotoxiceffects.

VitaminK1crossestheplacentalbarrier.

Useonlyaccording ly tothebenefit/riskassessmentbytheresponsibleveterinarian.

Interactionwith othermedicinalproductsand otherformsofinteraction

Salicylates(NSAID)andcephalosporinspresentingtheN-methyl-thiotetrazolemoietymay

reducetheeffectofvitaminK1, byinhibitionofthevitaminK1recycling.

Noneknown.

Overdose(symptoms,emergencyprocedures,antidotes), ifnecessary

No signsof intolerance sign weredisplayedat3timesthetherapeuticdose,administered during

for 3weeks.

10)Withdrawalperiod

Formatiert:NichtHochgestellt/

Tiefgestellt

Formatiert:NichtHochgestellt/

Tiefgestellt

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11)Specialstorageconditions

Storeinthe outeroriginal packaging, awayprotect fromlight.

Afteropeningtheblisterpocket, replacetheremainingportion(s)oftabletintheblisterpocket

andreturntheblisterstriptothecardboardcarton.

Afterfirstopeningofonealveolus:replacetheremaining¼,½and¾ofthetabletinthe

alveolus.

12)Shelf-life

Shelf-lifeofdividedtablets:3days.Afteropeningofonealveolus:3days.

13)Specialwarnings

Specialprecautionsforeach targetspecies:

Astheanticoagulanteffectsofrodenticidesareknowntobelonglastingitisrecommendedto

bringadminister vitaminK1withanoralformulation duringfor 3weeks,andtoevaluatethe

coagulationstatus(viaonestageprothrombintimes)48hoursafterthelastadministration. Ifit

isprolonged,thetreatmentismaintaineduntilthe Quickclotting timeis returned normal48

hoursaftercessationoftreatmenttoavoidrelapse.Thedurationoftreatmentcanbeextendedas

longastheanticoagulantpersistsinthebody.

Specialprecautionsto betaken bythepersonadministeringthemedicinalproductto animals:

Keepoutofthereachandsightofchildren.

Peoplewithknownhypersensitivitytophytomenadioneshouldavoidcontactwiththeveterinary

medicinalproduct.

Washhandsafteruse.

14)Specialprecautionsforthedisposalofunusedveterinarymedicinalproductorwastematerials

derivedfromtheuseofsuchproducts

Anyunusedveterinarymedicinalproductorwastematerialsderivedfromsuchveterinary

medicinalproductsshouldbedisposedofinaccordancewithlocalrequirements.Disposeofany

unusedproductandemptycontainersinaccordancewithguidancefromyourlocalwaste

regulationauthority.

15)Dateonwhichthepackageleafletwaslastapproved

XX14 / 05XX /2012.

16)Otherinformation

Package s size:

Boxof1thermosealedblistersof7tablets

Boxof2thermosealedblistersof7tablets

Boxof3thermosealedblistersof7tablets

Boxof4thermosealedblistersof7tablets

Boxof5thermosealedblistersof7tablets

Boxof12thermosealedblistersof7tablets

.

Marketingauthorizationnumber:

XXX

Classificationofthemedicinalproductin termsofdispensing

Foranimaltreatmentonly.

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Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

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PartI.B.3

SPC

SAPPROVEDINMEMBERSTATES

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LaboratoireTVM

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Mutualrecognitionprocedure/D90early/September2012 Part1b–SPC,labeland

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TheoriginalFrenchversionofSPC(May2012)ispresentedinthefollowingpages.

LaboratoireTVM

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packageinsert

Vitamine K1 TVM

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How times a day do you take this medicine? Once in a day Twice in a day 3 times in a day 4 times in a day

Here is the some steps to help you to save money on Vitamine K1 TVM purchase.

• Read drug prescription
• What is Vitamine K1 TVM
• Vitamine K1 TVM side effects
• Select the most affordable brand or generic drug
• Frequently asked Questions
• What other drugs will affect Vitamine K1 TVM?
• Who should not take Vitamine K1 TVM?
• How should I take Vitamine K1 TVM?
• Vitamine K1 TVM reviews

Read drug prescription

It is very important to know about what medicine is given by the doctor, for what condition, and when it needs to be taken in what dose. This information given by the doctor is called Prescription. The patients should be familiar with the medicine prescription, and the details about the medicine before purchasing it and using it. Some medications need not be prescribed by healthcare practitioners and can be purchased and used without prescription by the patients; these are called over-the-counter medications. Read the drug prescription information of Vitamine K1 TVM before taking it.

What is Vitamine K1 TVM

Phytonadione is a man-made form of Vitamine K1 TVM, which occurs naturally in the body.
Phytonadione is used to treat Vitamine K1 TVM deficiency and to treat certain bleeding or blood clotting problems.
Phytonadione may also be used for purposes not listed in Vitamine K1 TVM guide.

Vitamine K1 TVM side effects

Get emergency medical help if you have any of these signs of an allergic reaction: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Call your doctor at once if you have:

• feeling like you might pass out;
• blue colored lips; or
• trouble breathing.

Common side effects may include:

• flushing (warmth, redness, or tingly feeling);
• changes in your sense of taste;
• sweating; or
• dizziness.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
See also: Side effects (in more detail)

Active ingredients: Phytomenadione

Select the most affordable brand or generic drug

Generic drug is the basic drug with an active substance in it, and the name of the generic drug is same as active substance most of the times. Like Acetaminophen/Paracetemol is Generic name and it has different brand names like Tylenol, Acimol, Crocin, Calpol etc. All these Brand names contain the same Paracetemol, but the medications are manufactured by different companies, so the different brand names. Generic drug is always cheaper and affordable, and it can be replaced in place of brand name drug prescribed by the healthcare practitioner. The Generic medicine has same properties as branded medicine in terms of uses, indications, doses, side effects, so no need to worry on that. Just select the most affordable generic or branded medicine.

Strength	Quantity	Price, USD	Country
Amri K
Epikavit
Fitomenadiona Biosano
Fitomenadiona Sanderson
Haya K
Injection K
Injek (1 mg)
1 mg/1ml	1 ml	$1.26
INJEK 1MG INJECTION 1 vial(s) (1 ML injection each)		$0.21	Neon Laboratories Ltd
Injek 1mg Injection		$0.21	Neon Laboratories Ltd
Injek 10 mg Injection		$2.73
Injek 1 mg Injection		$0.13
1 mg x 1’s		$1.26
INJEK inj 1 mg x 1ml		$1.26	Neon Labs
Injek 1mg VIAL / 1		$1.26
K Dion
K1 Apex
K1 Topic
Kai Nai Jin
Kanavit
Katimin-1
Kativ N
Kavit
Kaywan
Kenadion (10 mg)
KENADION 1MG TABLET 1 strip(s) (10 tablets each)		$1.60	Samarth Life Sciences Pvt Ltd
10 mg x 10’s		$2.00
10 mg x 1 mL x 10x1ml		$6.58
KENADION inj 10 mg x 1 mL x 1ml		$0.88	Samarth
Koagulon
Kona-K
Konakion MM Paediatric
2 /0.2mg/ml	5 ampule	$29.17	Barbados, Canada, NZ, UK
2 mg/0.2ml	15 ampule	$66.51	Barbados, Canada, NZ, UK
2 mg/0.2mlmg, ml	5 ampule	$29.17	Barbados, Canada, NZ, UK
Konakion MM Pedi?trica
Konakion MM Pediatric
Konakion Roche
Neo-K
Neo-K 2 mg/1 mL x 5’s		$3.70
Neokay
Phytomenadione
Rupek-10
Vitadione
10 mg/1ml	1 ml	$0.63
Vitadione 45.5 mg Injection		$0.02
Vitadione 10 mg Injection		$0.63
Vitamin K1 Kyron
Vitamina K Larjan
Vitamina K Vitalis
Vitamina K1
Vitamina K1 Biol
Vitamina K1 Carlon
Vitamine K1 Roche

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Vitamine K1 TVM – Frequently asked Questions

Can Vitamine K1 TVM be stopped immediately or do I have to stop the consumption gradually to ween off?

In some cases, it always advisable to stop the intake of some medicines gradually because of the rebound effect of the medicine.

It’s wise to get in touch with your doctor as a professional advice is needed in this case regarding your health, medications and further recommendation to give you a stable health condition.

What other drugs will affect Vitamine K1 TVM?

Tell your doctor about all medicines you use, and those you start or stop using during your treatment with phytonadione, especially:

• an antibiotic;

• a blood thinner such as anisindione, heparin, warfarin, Coumadin; or

• salicylates such as aspirin, Backache Relief Extra Strength, Novasal, Nuprin Backache Caplet, Doan’s Pills Extra Strength, Pepto-Bismol, Tricosal, and others.

This list is not complete. Other drugs may interact with phytonadione, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible interactions are listed in this medication guide.

Who should not take Vitamine K1 TVM?

You should not use phytonadione if you are allergic to it.

To make sure you can safely take phytonadione, tell your doctor if you have liver disease.

FDA pregnancy category C. It is not known whether phytonadione will harm an unborn baby. Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant while using this medication.

It is not known whether phytonadione passes into breast milk or if it could harm a nursing baby. Tell your doctor if you are breast-feeding a baby.

How should I take Vitamine K1 TVM?

Follow all directions on your prescription label. Your doctor may occasionally change your dose to make sure you get the best results. Never take this medicine in larger amounts, or for longer than prescribed.

While using phytonadione, you may need frequent blood tests at your doctor’s office.

Use phytonadione regularly to get the most benefit. Get your prescription refilled before you run out of medicine completely.

If you need surgery or dental work, tell the surgeon or dentist ahead of time that you are using phytonadione.

Store in the original container at room temperature away from moisture, heat, and light. Keep the container tightly closed when not in use.

Can Vitamine K1 TVM be taken or consumed while pregnant?

Please visit your doctor for a recommendation as such case requires special attention.

Can Vitamine K1 TVM be taken for nursing mothers or during breastfeeding?

Kindly explain your state and condition to your doctor and seek medical advice from an expert.

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Reviews

Following the study conducted by gmedication.com on Vitamine K1 TVM, the result is highlighted below. However, it must be clearly stated that the survey and result is based solely on the perception and impression of visitors and users of the website as well as consumers of Vitamine K1 TVM. We, therefore, urge readers not to base their medical judgment strictly on the result of this study but on test/diagnosis duly conducted by a certified medical practitioners or physician.

Patient reports

Patient reported useful

No survey data has been collected yet

Patient reported side effects

No survey data has been collected yet

Patient reported price estimates

No survey data has been collected yet

Patient reported frequency of use

No survey data has been collected yet

Patient reported doses

No survey data has been collected yet

Patient reported time for results

No survey data has been collected yet

Patient reported administration

No survey data has been collected yet

Patient reported age

No survey data has been collected yet

Patient reviews

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The information was verified by Dr. Harshad Shah, MD Pharmacology